加速新药研究试点计划；信息征集；更正

摘要

美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年6月24日在联邦公报上发布了一则通知，旨在建立一个加速新药研究（Expedited Investigational New Drug）试点计划，以缩短从药物识别到首次人体研究的时间，同时确保临床试验参与者的安全。此次更正主要是为了修正该文件中的电子邮件地址。该计划将影响新药研发流程，特别是对于希望加快临床试验进程的制药公司。中国药企若有意在美国进行新药临床试验，需关注此试点计划的进展及具体要求。