温莎框架实施后药品类别清单标准

Standard: Category lists following implementation of the Windsor Framework

发布于 2026/8/25 18:02:54（北京时间）

摘要

英国MHRA发布温莎框架协议下自2025年1月1日起生效的人用药品类别清单，明确了北爱尔兰与英国其他地区之间药品监管安排的具体适用产品范围。该清单为相关企业提供合规参考，确保新安排下药品上市和供应的连续性。

对出口英国或北爱尔兰市场的药企具有直接影响，需核对产品是否在清单内并调整注册和供应策略。建议注册和质量部门尽快对照清单评估合规差距。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性