蒲公英 · 公众号
9月13日 19:14 · 阅读约 1 分钟
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辽宁省发布第五批15个中药配方颗粒标准并实施
15个 ! 中药配方颗粒标准，自发布之日起实施
摘要
9月8日，辽宁省药监局发布第五批共15个中药配方颗粒标准，自发布之日起施行。此次标准发布系根据国家药监局、国家中医药局等四部门《关于结束中药配方颗粒试点工作的通知》要求推进，标志着该批次品种进入正式标准化管理阶段，企业须按新标准组织生产并确保产品合规。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
省级标准发布直接影响对应品种生产企业的质量合规安排，涉及工艺验证、检验方法转换及包材更替，建议相关企业及时对照新标准排查生产质量体系，提前做好注册备案资料更新，避免标准切换期出现合规断档。
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信源权威度
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影响范围
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合规紧急度
5
行业关注度
4
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6
正文
根据《药品管理法》《国家药监局国家中医药局国家卫生健康委国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号）有关规定，按照《国家药监局关于发布<中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求>的通告》（2021年第16号）及国家药品标准制定相关程序，辽宁省药品监督管理局组织完成第五批15个中药配方颗粒标准的审定，现予以发布，自发布之日起实施。如有同品种的中药配方颗粒国家药品标准颁布实施，我省制定的相应中药配方颗粒标准即行废止。
特此公告。
辽宁省药品监督管理局
2026年9月8日
