FDA 启动试点项目：加速药物进入人体临床试验

STAT+: Pharmalittle: We’re reading about faster FDA approvals, access to experimental drugs in Montana, and more

发布于 2026/9/16 21:29:12（北京时间）

摘要

美国 FDA 近日开放申请，推出试点项目旨在缩短药物研发商从获批到启动人体临床试验的周期。该试点聚焦于优化临床投查（IND）审评流程，减少等待时间，使候选药物能更快进入临床试验阶段。

FDA 审批提速直接影响全球同步临床申报节奏。药企若计划在美申报 IND，需密切关注试点申请窗口与资格要求；同时可据此评估将同类流程优化经验对标至 NMPA 申报的可行性。

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