GHWP就《GHWP文件制定程序第1部分》草案公开征求意见

Call for Comments on the Proposed Document 'Procedure on development of GHWP Documents - Part 1: Procedure for development'

发布于 2026/10/21 20:00:00（北京时间）

摘要

全球医疗器械法规协调组织（GHWP）于2026年10月21日发布《GHWP文件制定程序—第1部分：制定程序》草案，向各成员及利益相关方公开征求意见。该文件旨在规范GHWP自身文件的制定流程与方法，属于组织协调机制的程序性指南，不涉及具体产品技术要求或合规标准。

GHWP作为医疗器械国际协调核心平台，其文件制定程序的透明化直接影响未来技术指南与协调路径的可预期性。国内企业如参与GHWP观察员活动或跟踪其协调成果，建议关注此程序性文件后续定稿进度，以便预判相关技术指南制定节奏。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性