三位前FDA局长公开批评DOGE：监管人事动荡引发行业担忧

STAT+: Pharmalittle: We’re reading about former FDA head calling DOGE a ‘disaster,’ an AstraZeneca AI deal, and more

发布于 2026/10/15 21:31:56（北京时间）

摘要

STAT News报道，三位美国前FDA局长联名批评特朗普政府下设的DOGE（政府效率部门），指责其推动的大规模裁员导致FDA关键岗位大量流失，将这一举措形容为"灾难"。该动态反映美国监管机构在行政压力下面临的人才危机，可能影响审评审批效率。

FDA人才流失直接影响新药审评周期和监管稳定性，对计划申报美国市场的药企构成不确定性风险。建议BD和注册团队密切跟踪FDA staffing变动，评估潜在delay对管线时间线的影响。

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