英国MHRA发布临床试验法规执法条款指南

摘要

英国药品和健康产品管理局（MHRA）于2026年4月27日发布关于临床试验法规执法条款的信息，详细说明了扩大后的执法规定、违法行为以及申办者和研究者的合规要求。该指南旨在明确监管框架，确保临床试验的合规性，并强化对违规行为的处罚措施。