器审中心就栓塞颗粒注册审查指导原则公开征求意见

摘要

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（器审中心）于2026年9月发布《栓塞颗粒注册审查指导原则（征求意见稿）》，面向全社会公开征求意见。该指导原则针对栓塞颗粒类医疗器械的注册申报资料要求、临床评价路径及审评要点作出规定，为相关产品的注册申请提供技术参考。