新活性物质和生物类似药工作共享计划

摘要

本文提供了申请新活性物质工作共享计划（NASWSI）和生物类似药工作共享计划（BSWSI）评估的信息，以及已批准产品的清单。这些计划旨在通过多国监管机构之间的合作，加速新药和生物类似药的上市审批流程，减少重复工作，提高效率。对于制药企业而言，了解这些计划的申请流程和要求，有助于更好地规划产品开发和市场准入策略。