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9月7日 19:19 · 阅读约 1 分钟
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参比制剂目录(第110批)征求意见,截止9月18日
参比制剂目录(第110批)、征求意见截止9月18日

摘要
2026年9月7日,国家药监局审评中心发布第110批次仿制药一致性评价参比制剂目录征求意见稿,共涉及8个尚未发布的参比制剂品种。公开征求意见截至2026年9月18日。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
直接影响仿制药研发企业的参比制剂选择与一致性评价方案设计。建议相关企业及时核查目录更新情况,调整研发策略,避免因参比制剂变更导致试验偏差。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
7
合规紧急度
6
行业关注度
7
时效性
8
正文
转自:国家药监局审评中心
编辑:清风
摘要:2026年09月07日,国家局审评中心发布了第110批次仿制药一致性评价参比制剂目录征求意见稿,其中尚未发布品种8个,征求意见截止2026年09月18日。

根据《国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第一百一十批参比制剂(见附件),现予以公开征求意见。
公开征求意见期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心反馈,为更好地服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。
公示期限:2026年9月7日~2026年9月18日(10个工作日)。










