医疗器械临床调查通知指南发布

摘要

英国药品和健康产品管理局（MHRA）于2026年8月12日发布关于医疗器械临床调查的指南，详细说明如何向MHRA提交开展临床调查的意向通知。指南涵盖通知流程、所需文件、适用器械范围及合规要求，为计划在英国进行医疗器械临床研究的企业提供操作依据。