中国医疗器械信息 · 公众号
7月8日 17:34 · 阅读约 2 分钟
中国医疗器械信息· 中国精选80分
关于征求《医疗美容用途超声产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见的通知
摘要
2026年7月8日，中国医疗器械信息发布通知，就《医疗美容用途超声产品分类界定指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。该原则旨在明确医美超声产品的分类界定标准，涉及产品范围、分类依据等关键内容。意见反馈截止时间未明确，需关注后续通知。
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该指导原则将直接影响医美超声产品的注册路径和合规要求，相关企业需及时研读并反馈意见，以影响最终分类界定。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
7
合规紧急度
8
行业关注度
9
时效性
9
正文
各有关单位及个人：
按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心会同浙江省药监局，组织医疗器械分类技术委员会相关专业组研究形成了《医疗美容用途超声产品分类界定指导原则（征求意见稿）》（附件1）。现公开征求意见。
请于2026年8月6日前将《征求意见反馈表》（附件2）通过电子邮件反馈至flmsc@nifdc.org.cn，邮件标题请注明“医美超声产品指导原则征求意见表＋反馈单位名称或个人姓名”。
联系人：崔老师 电话：010-53852144。
江老师 电话：010-53852614。
器械标管中心
2026年7月6日
【附件】
附件1:医疗美容用途超声产品分类界定指导原则（征求意见稿）.doc 
附件2:征求意见反馈表.docx
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