美国 FDA · 官方机构
9月2日 16:42 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国精选71分
FDA发布VICH GL22(R1)指南：兽药残留繁殖测试（修订版1）
[Notice] International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products; Studies To Evaluate the Safety of Residues of Veterinary Drugs in Human Food: Reproduction Testing (Revision 1); Guidance for Industry; Availability
摘要
美国FDA宣布发布最终行业指南GFI #115（VICH GL22(R1)）《评估兽药残留对人类食品安全的研究：繁殖测试（修订版1）》。该指南由国际兽医药品注册技术要求协调委员会（VICH）制定，旨在确保繁殖毒性测试的国际协调一致，适用于评估通过食品摄入兽药残留后长期低剂量暴露可能产生的生殖发育影响。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
对我国兽药出口及食品动物用药注册具有直接参考价值。建议相关企业在申报国际协调技术文件时对照该指南修订繁殖研究方案，同时评估我国兽药残留限量标准与VICH标准的衔接情况，提前布局数据准备。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
7
合规紧急度
6
行业关注度
6
时效性
8