美国 FDA · 官方机构
4月17日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(Federal Register)· 美国56分
FDA发布四种动物药紧急使用授权以应对新世界螺旋蝇
[Notice] Authorization of Emergency Use for Four Animal Drugs for the Treatment of New World Screwworm; Availability
摘要
美国FDA于2026年4月17日宣布,根据《联邦食品、药品和化妆品法》签发四项紧急使用授权(EUA),用于预防和治疗动物新世界螺旋蝇(NWS)幼虫感染。其中三项授权应勃林格殷格翰动物保健公司请求,用于牛、犬和猫;另一项授权应Health and Hygiene公司请求,用于牛、马、小型有蹄类、猛禽等动物。此前HHS于2025年8月18日认定存在公共卫生紧急状态。
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动物药EUA虽不直接涉及人用药,但反映FDA在紧急情况下的快速审评机制,药企可借鉴其应急审批路径,关注动物药监管动态对兽药注册策略的启示。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
4
合规紧急度
3
行业关注度
3
时效性
8