美国 FDA · 官方机构
8月26日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国精选57分
FDA 受理 Sun Pharma 提交 VOBRIG 新药申请
FDA 审批动态:VOBRIG(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED) [ORIG 1]
摘要
2026年8月26日,美国FDA openFDA系统显示,Sun Pharmaceutical Industries Limited 就 VOBRIG 提交新药申请(NDA213225),申请类型为 ORIGINALE(ORIG 1),状态更新日期为 2026-08-26。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
印度大型仿制药企业 Sun Pharma 布局 VOBRIG 品种,国内企业可关注该品种未来自研或参比制剂对标机会,同时跟踪 FDA 审评进度以预判上市时间窗口。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
5
合规紧急度
4
行业关注度
5
时效性
8