超越证书：中低收入国家防伪造的GMP合规策略

Beyond the certificate: falsification-resistant GMP compliance for low- and middle-income countries

发布于 2026/6/29 18:41:20（北京时间）

Global trade, sustainability, and social impactDOI: 10.1080/20523211.2026.2677782

作者：Sarfaraz K. Niazi

单位：Washington State University

摘要

《药品政策与实践杂志》2026年12月第19卷第1期发表文章，探讨中低收入国家GMP合规中的证书伪造问题，提出超越传统证书的防伪造合规策略，强调基于风险的监管和数字化验证工具的应用。

对进入中低收入市场的药企有指导意义，建议关注其提出的防伪造合规框架，以应对当地监管审查和审计风险。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性