如何回应GCP检查发现：MHRA发布指南

摘要

英国药品和健康产品管理局（MHRA）于2026年4月27日发布指南，旨在帮助申办者和研究者回应GCP检查报告中的发现，提高对检查员期望的认识，并协助制定可接受的回应。指南涵盖回应结构、证据提供、纠正和预防措施（CAPA）的制定等关键内容。