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9月9日 10:08 · 阅读约 2 分钟
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诺和诺德终止泽韦奇单抗两项后期临床研究
超21亿美元,诺和诺德研究失败!
发布于 2026/9/9 10:08:58(北京时间)

摘要
2026年9月7日,诺和诺德宣布提前终止IL-6单抗ziltivekimab(泽韦奇单抗)的两项后期临床研究。研究数据监测委员会(DSMB)评估认为,基于现有数据,这两项研究达到预设主要终点的可能性很低。泽韦奇单抗是诺和诺德在心血管炎症适应症领域的关键管线,此前已有部分研究因类似原因停止,此次为又一轮失败。
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泽韦奇单抗承载诺和诺德超GLP-1之外的心血管布局,两次终止后期研究表明IL-6炎症通路的临床转化风险高于预期。BD团队需重新评估同类机制资产,临床开发者应对炎症靶点的心血管终点设计保持审慎。
正文
9 月 7 日,据外媒报道,诺和诺德提前终止了 IL-6 单抗 ziltivekimab(泽韦奇单抗)的另外两项后期研究,原因是研究数据监测委员会认定这两项研究成功的可能性很小。一位发言人表示,针对心力衰竭的 HERMES 和 ATHENA 两项临床试验在委员会审查了所有数据后,已提前终止。值得一提的是,今年 7 月, ziltivekimab 的 III 期 ZEUS 研究失败,没有达到心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中的 3 点 MACE 主要终点。ZEUS 旨在评估 ziltivekimab 是否可以降低心血管疾病、慢性肾脏疾病和炎症患者发生心血管事件的风险,实际入组 6385 名受试者。不过,ziltivekimab 另一项 III 期 ARTEMIS 研究仍在进行中,预计 2027 上半年公布数据。ARTEMIS 旨在评估 Ziltivekimab 对急性心肌梗死患者心血管结局的影响。Ziltivekimab 是一款全人源单克隆抗体,通过抑制 IL-6 来减少全身炎症,其经过长效化改造以延长半衰期,仅需每月一次皮下注射给药。2020 年 6 月,诺和诺德以 7.25 亿美元首付款、潜在总额超 21 亿美元收购阿斯利康子公司 Corvidia Therapeutics 囊获了该产品。