欧盟联合临床评估实践：早期经验启示

摘要

Pharmaphorum于2026年9月7日刊发文章，总结欧盟医疗器械联合临床评估（JCA）机制实施初期的实践经验。JCA机制旨在协调欧盟成员国对高风险医疗器械的临床评估流程，提升审评效率与一致性。文章基于早期申报案例，梳理企业在应对新评估框架时面临的关键挑战与应对策略。