美国 FDA · 官方机构
8月18日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国58分
FDA 完成 BARACLUDE 补充申请第25次提交审评
FDA 审批动态：BARACLUDE（BRISTOL MYERS SQUIBB） [SUPPL 25]
摘要
2026年8月18日，美国FDA公布NDA021798（BARACLUDE/百优解，Bristol Myers Squibb）补充申请第25次提交（SUPPL 25）的最新状态。该条目属openFDA常规审批动态公告，不涉及重大审评结论或安全信息更新。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
BMS核心产品巴氯芬仿制药补充申请持续更新，注册团队可借此跟踪该品种补发材料进度；但SUPPL 25仅为常规提交，建议关注后续是否有变更批准或标签更新。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
4
合规紧急度
3
行业关注度
5
时效性
7