美国 FDA · 官方机构
7月15日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国57分
FDA批准AUROBINDO PHARMA依托度酸仿制药ANDA
FDA 审批动态:ETODOLAC(AUROBINDO PHARMA LTD) [ORIG 1]
摘要
2026年7月15日,美国FDA提交ANDA214872,申请人为AUROBINDO PHARMA LTD,申请类型为ORIG 1,品种为ETODOLAC(依托度酸),该药物为非甾体抗炎药,用于缓解骨关节炎和类风湿关节炎症状。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
IND/ANDA获批是仿制药研发节点,建议相关企业关注其申报规格和参比制剂,评估国产同品种注册路径和专利挑战机会。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
5
合规紧急度
4
行业关注度
4
时效性
6