美国政策变动致近50种药物推迟或取消在加拿大上市

在加拿大，给一种药定价，是个复杂又漫长的过程。临床试验做完，如果加拿大卫生部批准了这种药，药企要把它提交给加拿大药品管理局，由后者评估它划不划算，再决定要不要建议纳入公共医保。

接下来，药还要进入泛加拿大药品联盟，由它代表加拿大谈价格。即便如此，药企还得跟十个省一个一个地谈，才能把药列进各省的药品目录。

加拿大和其他经济合作与发展组织国家谈下来的药价，都比美国低得多。

博登·拉德纳·热尔韦律师事务所高级律师Rambod Behboodi解释说，药企因此左右为难。“要么在本国市场强行推动激进的价格谈判，要么最终落得一个偏低的价格，成为美国定价的参照，而后者对公司很不利。”

他还说，最惠国定价刚提出来的时候，制药行业就担心过一件事。“有些药可能干脆就不进加拿大和其他市场了，因为它们在这些地方的价格，会变成美国定价的标尺。”

这种情况已经开始发生了。据CityNews报道，安永调查了31家制药和生命科学公司，结果显示，受最惠国定价影响，企业已经直接取消了16种药物在加拿大的上市，另有32种药物的上市被推迟。

诺华上个月还发了一份高调的新闻稿，宣布Vanrafia拿到加拿大卫生部批准。这种药是用来延缓IgA肾病（又叫伯格氏病）进展的，能推迟终末期肾病的到来。可新闻稿发出去没多久，诺华又悄悄退出了后面的审批流程。

诺华没有点明最惠国政策是这个决定的原因，但在给CityNews的声明里写道:“诺华仍然希望让更多加拿大患者用上我们的药，但我们判断，在加拿大现在的准入环境下，Vanrafia拿到报销的可能性有限。因此，诺华加拿大公司决定，暂时不为Vanrafia治疗IgA肾病申请报销。”

“这项政策的副作用，就是我们以后可能用不上这些药了,”Hladunewich说。

这也可能意味着加拿大的药品价格将不得不大幅上涨，这样制药公司才能以当前价格或更高的价格在美国销售这些药品。

Behboodi指出，药价一旦上涨，公共医保未必扛得住，那么私人保险方面也可能出现后果，”贝布迪说。

“如果价格体系进行重大调整，我认为加拿大将会就公共医疗保健政策展开更广泛的讨论。”

“美国的市场份额要大得多，因此为了与较小的国家保持一致而降低美国药品的价格是不合理的，”Hladunewich说道，“我认为这不仅会对肾脏疾病产生严重影响，还会对加拿大其他器官系统的其他罕见疾病产生严重影响。”

不过Hamelin认为，最惠国政策也可能促使加拿大政府加大对生命科学和医药研发的投入。这也正是最近一份提交给卫生部长和工业部长的工作组报告所建议的方向。

“创新药物是对人的投资。我们得跳出成本去看，药能救命，能给医疗体系省钱，也能带动经济,”Hamelin说。

CityNews为此联系了加拿大卫生部长，想了解工作组的建议有哪些会被采纳，加拿大又打算怎么应对美国的最惠国政策。

卫生部长发言人在声明中回应，政府正在采取行动，“增强加拿大的制药能力，支持本国生产，减少不必要的障碍，鼓励整个生命科学领域的创新。”发言人还说，政府正在“为更多厂商把产品带进加拿大创造条件”,办法之一，就是着手简化部分审批流程，让某些环节能同时进行。

Behboodi预计，接下来几个月局势难料，因为美国政客急着在降药价这件事上做出成绩。

“美国的药价最后可能会降，而这会影响到加拿大。我担心的是，各方都急着赶在中期选举前拿出结果。我们大概会看到比平时更大的波动。”