指导快照试点计划

摘要

美国食品药品监督管理局（FDA）推出了一项名为'指导快照'的试点计划，旨在通过使用视觉元素和平实语言来突出显示指导文件的关键内容，以提高对FDA指导文件的了解和支持，促进文件推荐的有效应用。该计划适用于所有受FDA监管的产品和领域，特别是药品、医疗器械和生物制品行业。中国药企和监管从业者应关注此计划，了解FDA最新的指导文件发布方式，以便更好地遵守国际监管标准。