Alumis TYK2抑制剂envudeucitinib SLE 2b期临床失败，股价重挫56%
TYK2抑制剂SLE临床失败，股价大跌56%
摘要
2026年9月1日，Alumis（Nasdaq:ARMS）宣布其口服小分子TYK2抑制剂envudeucitinib治疗中重度系统性红斑狼疮（SLE）的2b期LUMUS试验在整个试验人群中未达主要和次要终点，公司股价当日大跌56%。
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该结果对TYK2/SLE赛道形成重大利空，国内多家药企（如君实、恒瑞等）TYK2抑制剂管线需关注此信号，临床策略和竞品格局评估应及时更新。
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正文
9月1日，Alumis（Nasdaq:ARMS）宣布其口服小分子TYK2抑制剂envudeucitinib治疗中重度系统性红斑狼疮（SLE）的2b期LUMUS试验在整个试验人群中未达到其主要和次要终点。值得注意的是，这项试验的关键见解为监管机构参与3期临床开发提供了明确的前进道路。
在预先指定的干扰素基因特征高（IFNGS高）患者亚组分析中观察到了强有力的临床反应，包括主要终点、基于不列颠群岛狼疮评估组的复合狼疮评估（BICLA）和关键次要疗效终点，包括皮肤红斑狼疮疾病面积和严重程度指数50（CLASI-50）、SLE反应者指数4（SRI-4）和狼疮低疾病活动状态（LLDAS）。使用市售干扰素基因特征分析将LUMUS患者分为IFNGS高或IFNGS低。
IFNGS高患者是一个明确界定的群体，代表了大多数中重度SLE病例，通常对干扰素途径靶向治疗反应更积极，安慰剂反应率较低。在LUMUS中，IFNGS高的患者出乎意料地代表性不足，降低了整个试验人群的反应率。
Alumis首席医疗官Jörn Drappa博士表示：“我们非常感谢参与LUMUS研究的患者、家属和研究人员。尽管vudeucitinib在整个试验人群中没有达到其主要目标，但在目前没有靶向口服疗法的疾病中，在预先指定的IFNGS高亚组中观察到的效果非常令人信服。我们计划与监管机构合作讨论vudeucitinib的3期开发。”
患者药效学数据证实了强有力的剂量依赖性干扰素途径靶点参与，在最高剂量（40mg，每日两次）下观察到最大抑制作用，进一步支持vudeucitinib对预期生物途径的抑制及其在干扰素驱动的免疫介导疾病中的潜力。在LUMUS中，vudeucitinib具有良好的耐受性，并显示出良好的安全性，没有新的安全信号。
Alumis首席执行官Martin Babler表示：“这些数据验证的机制强调了vudeucitinib在I型干扰素驱动的疾病中的多适应症机会，包括皮肤红斑狼疮和干燥综合征。我们正在积极评估机会，以最大限度地提高我们的口服TYK2产品组合的价值，并有望在今年第四季度为vudeucitinib治疗中度至重度斑块状银屑病患者申请新药上市。”
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