临床试验咨询（医疗器械·体外诊断药品）

摘要

PMDA（日本医药品医疗机器综合机构）发布了最新的临床试验咨询信息，主要针对医疗器械和体外诊断药品。此信息更新了临床试验的最新要求和指导原则，旨在帮助相关企业更好地理解和遵守日本的医疗监管规定，提高临床试验的质量和效率。对于计划在日本开展临床试验的企业来说，这是一份重要的参考资料。