美国 FDA · 官方机构
4月17日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国55分
FDA就动物仿制药用户付费法案重新授权召开公开会议并征求意见
[Notice] Animal Generic Drug User Fee Act; Public Meeting; Request for Comments
摘要
美国FDA宣布将于2026年召开题为“动物仿制药用户付费法案”的虚拟公开会议，旨在征求公众对AGDUFA计划的意见，以及FDA在下次重新授权时应考虑的建议。会议向公众开放。
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动物仿制药企业及涉足兽药领域的注册部门应关注此次会议，可借此反馈意见，影响AGDUFA重新授权条款，提前布局合规与费用规划。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
4
合规紧急度
3
行业关注度
4
时效性
6