美国 FDA · 官方机构
10月8日 17:12 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国精选48分
FDA医疗器械不良事件报告项目（MedSun）信息收集活动提交OMB审查
[Notice] Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Adverse Event Program for Medical Devices: (Medical Product Safety Network (MedSun))
摘要
FDA宣布将拟议的信息收集活动提交至美国管理和预算办公室（OMB）进行审查和批准，该项目涉及医疗器械不良事件报告系统——医疗产品安全网络（MedSun）。根据《文书减少法》（1995），此次审查为例行程序，同时公开征求公众意见。相关信息可查阅Federal Register公告。
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医疗器械企业如通过MedSun网络上报不良事件，需关注此信息收集活动的最终审批结果及可能的表格更新，确保合规填报。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
4
合规紧急度
3
行业关注度
4
时效性
5