FDA 批准首个对乙酰氨基酚与萘普生钠复方制剂

FDA Approves First Acetaminophen and Naproxen Sodium Combination Drug

发布于 2026/9/15 08:00:00（北京时间）

研究论文Drug-Induced Hepatotoxicity and ProtectionDOI: 10.1001/jama.2026.12060

作者：Samantha Anderer

摘要

美国 FDA 批准上市首个含对乙酰氨基酚与萘普生钠的复方口服制剂。萘普生钠属于非甾体抗炎药（NSAID），该复方组合旨在通过双重镇痛机制提供更持久的疼痛缓解效果。此为 FDA 在该治疗领域的首个复方批准。

该批准反映了复方镇痛药的研发趋势，对我国仿制药及复方制剂申报企业有参考价值。建议在研发定位时关注复方组合的专利布局与临床差异化优势。

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