FDA审批动态：XTANDI补充申请SUPPL 16

摘要

美国FDA官网显示，安斯泰来（ASTELLAS）提交的NDA213674号 XTANDI（恩扎卢胺）补充申请第16次提交（SUPPL 16），状态日期为2026年7月24日。该提交目前处于审评流程中，具体审评结论尚未公布。