Pink Sheet(监管情报) · X 账号
9月3日 15:00 · 阅读约 1 分钟
英国NICE发布草案指南,初步建议不资助两款血脂新药
NICE has issued for public consultation draft guidance rejecting NewAmsterdam Pharma/Menarini’s Ubes
正文
中文(AI 翻译)英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)发布公开咨询草案指南,初步建议不予资助NewAmsterdam Pharma/Menarini公司的Ubeslo(obicetrapib)和Evlarco(obicetrapib/ezetimibe)用于治疗原发性高胆固醇血症和混合性血脂异常。草案已开放公众咨询,主要基于证据不确定性作出的HTA评估结论。
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此草案直接影响两款CETP抑制剂在英国NHS的准入路径,Menarini需密切关注咨询反馈并准备补充证据。对中资药企具有参考意义:若国内同类管线推进HTA评估,可预判NICE对临床终点对患者预后的证据要求标准。
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