Pink Sheet（监管情报） · X 账号
9月9日 15:19 · 阅读约 1 分钟
Pink Sheet（监管情报）（X @PharmaPinkSheet）@PharmaPinkSheetX· 美国精选69分FDA管理层洗牌后，顾问委员会使用频率仍未改善
The FDA management shake-up has not yet brought a change in the agency’s use, or lack thereof, of ou
正文
中文（AI 翻译）据Pink Sheet报道，FDA近期管理层人事调整并未改变其对外部顾问委员会的使用模式。顾问委员会曾是药物审批流程的常规环节，但近年来FDA召开此类会议的频率明显下降。此次领导层更迭后，顾问委员会的使用现状仍未出现变化，反映出FDA内部审评决策机制的延续性。
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FDA顾问委员会的调用直接关联新药审评周期与审批确定性。建议有重磅品种在美申报的药企，将顾问委员会策略纳入申报规划，提前评估召开发布风险并准备应对方案。
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