59项第二类有源医疗器械注册审查指导原则公开征求意见

摘要

2026年9月1日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布59项第二类有源医疗器械注册审查指导原则，面向社会公开征求意见。本次征集旨在完善有源医疗器械审评技术要求体系，规范注册申报资料要求，为注册申请人和企业提供技术指导。