FDA召开听证会审议致幻药物获批后的使用与监测框架

As ‘cultural weight’ of a psychedelic approval looms, FDA hearing focuses on access and safety

发布于 2026/9/14 20:00:00（北京时间）

摘要

FDA即将迎来首批致幻药物审批，今日召开公开听证会，就此类药物在真实世界中的使用方式、安全性监测及持续研究征求公众意见。听证会聚焦于药物获批后如何建立可及性与风险管控的平衡机制。

致幻药物若获批将开创全新治疗领域，企业需提前了解FDA对真实世界证据、风险管理计划的具体要求，调整临床开发策略与上市后合规规划。

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