BioPharma Dive · 官方机构
9月23日 02:31 · 阅读约 1 分钟
BioPharma Dive(美国行业媒体)· 美国51分
安进Dazodalibep获干燥综合征III期临床试验成功
Amgen reports a Phase 3 win with Sjögren’s drug candidate
摘要
2026年9月22日,安进宣布其从Horizon Therapeutics收购的药物候选物Dazodalibep在干燥综合征(Sjögren's syndrome)II/III期临床试验中达到主要终点,完成首个关键性注册试验。干燥综合征是一种难以治疗的自身免疫性疾病,目前尚无获批治疗药物。该数据有望支撑后续NDA申报。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
干燥综合征属罕见病且缺乏获批疗法,Dazodalibep如成功上市将填补治疗空白。涉及罕见病审评通道(孤儿药资格),相关注册策略和临床开发经验对国内同类管线具有参考价值,建议关注后续NDA提交进展及FDA审评意见。
五维评分
信源权威度
6
影响范围
5
合规紧急度
2
行业关注度
6
时效性
7