EMA就推动数据标准应用的框架征求反馈意见

摘要

据RAPS报道，欧洲药品管理局（EMA）正在就一项旨在推动数据标准应用的新框架征求公众反馈。该框架拟通过统一和强化数据标准，提升药品监管流程中数据交换的效率和互操作性，进而支持监管决策和药品全生命周期管理。目前反馈窗口已开放，具体截止日期尚未披露。该举措预计将影响未来药品注册申报、上市后监测及电子共通格式的应用范围，涉及所有计划在欧盟市场开展业务的企业。