真实世界数据与证据

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Elecsys HTLV-I/II体外免疫测定试剂盒，该试剂盒用于定性检测人血清和血浆中的HTLV-I和HTLV-II抗体，旨在筛查包括全血和血液成分的志愿捐赠者。此批准有助于提高血液制品的安全性，减少HTLV-I/II病毒通过输血传播的风险。中国药企及血液制品相关领域应关注此技术的进展，评估其在本国市场的应用潜力，确保血液筛查技术与国际标准接轨。