罕见病、孤儿药与特殊审评通道

FDA宣布一项拟收集的孤儿药相关信息材料已提交至管理和预算办公室（OMB）进行审查，依据为1995年《文书削减法案》（Paperwork Reduction Act）。该信息收集活动面向公众征求意见，旨在评估现有报告或记录保存要求的必要性和负担程度。