国际监管协调与合作

欧盟EMA发布2026年度通知，明确I类变更（Type I variations）年末提交时间窗口安排。该通知针对已获上市许可持有人（MAH），说明在节假日及年末假期前的最佳提交时间节点，避免申请积压。相关建议适用于需在2026年底前完成变更申报的企业，企业应据此调整内部申报计划，预留审评缓冲时间。