罕见病、孤儿药与特殊审评通道

国家药监局药品审评中心发布通知，依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（

中国药审中心发布通知，依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（'关爱计划-延伸'）申报指南》，正式将ANY-108注射液纳入'关爱计划-延伸'试点项目。该试点项目为符合条件的罕见病药物提供审评审批支持通道，ANY-108注射液获批纳入后将享受相应的注册审评政策支持。

中国药审中心依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（"关爱计划-延伸"）申报指南》，正式将AC-101片纳入该试点项目。该计划面向罕见病创新药物，提供研发阶段的早期沟通与技术支持，旨在加速罕见病药物临床开发进程。