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微信公众号 · 中国 · 最新内容 7/25 04:41
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07-25 04:41
法规指南
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澳大利亚将临床与经济以外证据纳入监管决策
2026年7月24日,据春风实验室报道,澳大利亚监管机构宣布将把临床疗效和经济学评估之外的证据类型纳入决策考量,包括患者体验、真实世界数据等。此举旨在更全面地评估医疗产品的价值,相关指南或框架预计将后续发布,影响药品和器械的审评及准入流程。
07-17 16:13
行业洞察
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质性研究在药物和医疗器械随机对照试验中的贡献探讨
2026年7月17日,春风实验室发布文章,探讨质性研究在涉及药物和医疗器械的随机对照试验中的贡献。文章指出,质性研究可补充定量数据,深入理解患者体验、依从性及干预实施背景,提升试验的外部有效性和可解释性。该文为监管科学领域提供方法学视角,可能影响未来试验设计指南的制定。