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巴西 ANVISA(Notícias)
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官方机构 · 巴西 · 最新内容 7/27 22:43
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最新 14 条
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07-27 22:43
法规指南
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ANVISA就第15.404/2026号法规举行行业对话
巴西ANVISA将于2026年8月11日举行线上行业对话,讨论第15.404/2026号法律对可可及巧克力制品的新监管要求。该会议旨在收集行业反馈,明确新规的适用范围、技术标准和实施时间表。相关企业应关注会议纪要及后续法规草案。
07-07 04:38
法规指南
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巴拉圭产笔式注射器未证明与巴西注册药品等效
巴西国家卫生监督局(ANVISA)于2026年7月6日发布公告,指出来自巴拉圭的笔式注射器产品未能通过等效性测试,无法证明其与巴西已注册药品具有相同的药物浓度和特性。该公告提醒相关企业及公众,未经等效性验证的药品不得在巴西市场销售或使用。
04-25 05:05
安全合规
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巴西ANVISA查扣未注册药品Lipoland
巴西国家卫生监督局(ANVISA)于2026年4月24日发布决定,查扣并禁止进口和使用未经注册的药品Lipoland。该产品未在ANVISA获得注册,其安全性、有效性和质量未经官方评估。ANVISA已采取行动防止该产品在巴西境内流通,并提醒公众和医疗机构注意风险。
04-24 21:36
安全合规
精选
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ANVISA警告:假冒润滑剂和膳食补充剂在巴西流通
巴西国家卫生监督局(ANVISA)于2026年4月24日发布警告,指出市场出现假冒的润滑剂和膳食补充剂产品。这些产品来源不明、成分未经核实,存在健康风险。ANVISA提醒消费者通过正规渠道购买,并建议企业加强供应链监控。
03-04 04:01
法规指南
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巴西ANVISA举办WHODrug与MedDRA强制使用说明会
巴西ANVISA将于2026年3月5日(周四)举办线上会议,澄清关于WHODrug和MedDRA在巴西强制使用的新通知程序。会议旨在帮助药企理解并遵守新规,确保药品安全监测数据的标准化。
04-04 03:14
安全合规
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巴西ANVISA禁止含ora-pro-nóbis的膳食补充剂
2025年4月3日,巴西国家卫生监督局(ANVISA)发布禁令,禁止含有ora-pro-nóbis(一种植物)的膳食补充剂的生产、销售和进口。该措施不影响该植物的天然消费。禁令立即生效,适用于所有相关产品。
11-30 03:55
法规指南
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巴西ANVISA与南马托格罗索州当局联合打击电子烟及其他烟草产品
2024年11月27日,巴西国家卫生监督局(ANVISA)与南马托格罗索州当局在坎波格兰德市开展联合行动,查获至少2400支电子烟及其他烟草产品。此次行动旨在打击非法销售,加强监管执法。
10-17 03:42
行业洞察
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ANVISA与UNDP招募技术合作项目评估顾问
巴西国家卫生监督局(ANVISA)与联合国开发计划署(UNDP)联合发布公告,招募一名顾问对技术合作项目进行评估。简历接收期为2024年10月16日至20日。
10-17 03:41
法规指南
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巴西ANVISA发布第16/2024号公告
巴西国家卫生监督局(ANVISA)于2024年10月16日发布了第16/2024号公告。该公告可能涉及药品、医疗器械或卫生产品的监管要求更新,具体内容需进一步查阅原文。相关企业应关注公告细节,确保合规。
11-11 01:41
行业洞察
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2023年ICMRA小组会议在巴西召开
巴西国家卫生监督局(ANVISA)于2023年11月10日发布了关于2023年国际药品监管机构联盟(ICMRA)小组会议的通知。会议旨在讨论全球药品监管合作、协调及新兴监管挑战等议题,具体内容未详细披露。
10-17 01:47
行业洞察
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ANVISA开展新闻可读性调查
巴西国家卫生监督局(ANVISA)于2023年10月16日发布新闻,邀请读者参与一项关于新闻内容清晰度和信息可获取性的调查。读者可通过点击链接提供反馈,以帮助ANVISA改进其信息传达效果。
12-29 00:25
法规指南
精选
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巴西ANVISA发布2023年监管工作计划
巴西国家卫生监督局(ANVISA)于2022年12月28日发布2023年监管工作计划,涵盖药品、医疗器械、卫生用品等领域的注册、检查、监测等优先事项。该计划旨在提高监管效率,保障公众健康。相关企业需关注计划中列出的优先审评品种和监管行动时间表。
03-06 01:42
法规指南
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巴西ANVISA发布疫苗相关监管动态
巴西国家卫生监督局(ANVISA)于2021年3月5日发布疫苗相关通知,具体内容未提供。该通知可能涉及疫苗注册、安全监测或使用指南等事项,适用于在巴西上市或申请上市的疫苗产品。
01-05 22:44
法规指南
精选
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巴西ANVISA发布2021年监管工作计划
巴西国家卫生监督局(ANVISA)于2021年1月5日发布2021年度监管工作计划,概述了全年重点监管领域、法规制定与修订计划、检查与执法安排等。该计划旨在提升药品、医疗器械等产品的安全性与有效性,并优化监管流程。相关企业需关注计划中涉及的具体时间节点与适用范围。