从自动化到决策智能：药物警戒的下一代运营模型

From Automation to Decision Intelligence: The Next Operating Model for Pharmacovigilance

发布于 2026/9/23 15:00:00（北京时间）

摘要

英国行业媒体Pharmaphorum于2026年9月23日刊文，探讨药物警戒（PV）体系如何从传统自动化流程升级为决策智能驱动的新一代运营模式。文章聚焦监管压力与技术变革双重驱动下，药企PV部门的战略转型路径，涉及人工事件处理、信号检测效率提升及合规能力建设等核心议题。

PV是药企上市后合规的底线职能，各国监管机构持续强化信号检测与风险沟通能力要求。本文提出的决策智能运营模型直指当前PV人工处理瓶颈，对承担全球药物警戒责任的药企注册与质量负责人具有直接参考价值——建议在Q4预算规划中评估智能化工具引入可行性。

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