和黄医药以12.95亿美元将KRAS-EGFR ATTC项目授权GSK
12.95亿美元！和黄医药KRAS-EGFR ATTC授权GSK
摘要
近日，和黄医药宣布与葛兰素史克（GSK）达成独家开发与许可协议，授予GSK除中国内地、香港、澳门及台湾以外全球范围内的HMPL-A830开发及商业化权利。HMPL-A830是针对KRAS突变联合EGFR的抗体偶联药物（ATTC），临床开发将首先聚焦于结直肠癌和胰腺癌适应症。交易总价值达12.95亿美元，涵盖首付款、里程碑付款及销售分成。
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该交易反映KRAS靶向赛道BD热度持续升温，关注ATTC技术平台价值的国际大药企纷纷布局。提醒国内Biotech：跨境授权设计需前置规划中国保留区域的准入策略与竞争格局，避免后期市场重叠风险。
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正文
近日，和黄医药宣布与葛兰素史克（GSK）达成一项独家开发及许可协议，授予该GSK除中国内地、香港、澳门和台湾以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利。临床开发将首先聚焦于结直肠癌、胰腺癌和肺癌适应症。协议包括1.1亿美元的首付款以及潜在的开发、注册和商业化里程碑付款，总额可达12.95亿美元，外加基于净销售额的特许权使用费。这一全球首创（first-in-class）的抗体靶向偶联药物（"ATTC"）候选药物，由高选择性、高活性的KRAS（Kirsten大鼠肉瘤）小分子抑制剂作为有效载荷，与抗表皮生长因子受体（"EGFR"）抗体偶联而成。ATTC通过抗体引导，使强效的细胞杀伤有效载荷能够选择性聚焦于肿瘤组织并发挥活性。此外，该葛兰素史克的附属公司对一款更早期阶段的ATTC候选药物拥有优先谈判权。
结直肠癌、肺癌和胰腺癌是KRAS基因改变发生率最高的癌症类型，这些患者往往缺乏安全且持久的KRAS疗法。HMPL-A830旨在满足这一需求，通过将KRAS抑制剂直接递送至伴有EGFR表达的肿瘤，同时阻断EGFR和KRAS信号通路，从而提高疗效、持久性和耐受性。
根据协议条款，和记黄埔医药（上海）有限公司将负责HMPL-A830的全球I期开发项目，项目预计将于2026年下半年启动。葛兰素史克的附属公司将负责除中国内地、香港、澳门和台湾以外地区的所有后续的临床开发和商业化活动。
和黄医药的ATTC将抗体与专利的小分子抑制剂有效载荷相结合，从而实现双重作用机制。HMPL-A830是其创新有效载荷平台下的第三款候选药物，也是继首两款候选药物进入临床开发后平台旗下首个授权予全球合作伙伴的候选药物。
