美国 FDA · 官方机构
8月11日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国17分
FDA 审批动态:SANDOZ 二甲双胍盐酸盐 ANDA 补充申请
FDA 审批动态:METFORMIN HYDROCHLORIDE(SANDOZ) [SUPPL 11]
主题标签:未打标(待 AI 补标或人工校正)
摘要
美国FDA openFDA 平台显示,SANDOZ 公司提交的二甲双胍盐酸盐(METFORMIN HYDROCHLORIDE)ANDA076873 最新补充申请(SUPPL 11)状态更新于 2026年8月11日。该条目为ANDA补充申请的常规审批状态更新,未披露具体审评结论或变更内容。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该条目为FDA ANDA审批状态的例行公开记录,仅提供申请号和提交类型,无实质审评结果。对药企注册工作无直接影响,建议忽略此类日常状态更新。
五维评分
信源权威度
3
影响范围
1
合规紧急度
1
行业关注度
1
时效性
2