FDA CDER 主任 · X 账号
6月16日 21:06 · 阅读约 1 分钟
FDA CDER 主任（X @FDACDERDirector）@FDACDERDirectorX· 美国精选86分FDA批准第二款OTC纳洛酮鼻喷雾剂Rextovy
Saving lives starts with access. Another OTC naloxone nasal spray is now approved, no prescription n
正文
中文（AI 翻译）2026年6月16日，FDA批准Rextovy（盐酸纳洛酮鼻喷雾剂，4mg）为非处方药，用于紧急治疗阿片类药物过量。该产品无需处方即可购买，旨在让公众在用药过量紧急情况下快速施救。此次批准符合联邦“伟大美国复苏计划”，该计划旨在应对成瘾和物质使用障碍。
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这是继Narcan后又一关键OTC纳洛酮产品，扩大了非处方可及性。药企应关注OTC转换路径及监管趋势，评估自身产品线在阿片危机中的市场机会与合规要求。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
8
合规紧急度
6
行业关注度
9
时效性
10