Nektar启动偏向性IL-2治疗特应性皮炎两项三期临床
Nektar：偏向性IL-2启动特应性皮炎两项三期临床
摘要
2026年7月19日，据医药笔记报道，Nektar Therapeutics宣布启动其偏向性IL-2药物用于治疗特应性皮炎的两项三期临床试验。该药物旨在通过选择性激活IL-2受体通路，调节免疫反应，有望为中重度特应性皮炎患者提供新的治疗选择。试验将评估药物的疗效和安全性，具体数据尚未公布。
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偏向性IL-2是免疫调节领域的热点，三期临床启动标志着该疗法进入关键验证阶段。特应性皮炎市场广阔，对药企BD和研发部门具有重要参考价值，建议关注后续数据及竞争格局。
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正文
▎Armstrong
2026年7月，Nektar Therapeutics在Clinicaltrials.gov网站上注册了NKTR-358（Rezpegaldesleukin）治疗12岁以上中重度特应性皮炎的两项三期临床试验ZENITH AD-1、ZENITH AD-2。
这两项三期临床均计划入组510例12岁以上中重度特应性皮炎患者，预计分别于2028年5月、6月初步完成。
NKTR-358为Nektar Therapeutics的首发管线，特应性皮炎已经完成2b期临床，雄秃二期临床已经在2025年完成入组，此外还在进行一型糖尿病的二期临床试验。
NKTR-358为一款IL-2Rα偏向性的IL-2，激活Treg以达到治疗自身免疫病的效果。
根据此前公开的信息，该三期临床设计方案如下，采用每4周一次、每12周一次个两种给药方案。
美国采用IgA 0/1或下降2分及以上的患者比例，美国外地区采用IgA 0/1、EASI-75双主要终点。
NKTR-358此前在特应性皮炎2b期临床中表现出优异疗效。
总结
偏向性IL-2的概念一度受到整个行业的认可，但肿瘤领域偏向性IL-2均以失败告终，直到信达生物全新设计的PD-1/IL-2（α偏向性）取得临床突破。Rezpegaldesleukin特应性皮炎2b期临床成功并成功推进至三期临床阶段，将自免偏向性IL-2往前推进了一大步。
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