美国 FDA 安全警戒 · X 账号
8月5日 00:44 · 阅读约 1 分钟
OPTIRAY 造影剂大包装因含颗粒物被召回
OPTIRAY Imaging Bulk Package - 350, 500 mL, Vial by Liebel-Flarsheim Company: Recall - Due to Presen

正文
中文(AI 翻译)美国 FDA 于 2026 年 8 月 4 日发布安全警报,Liebel-Flarsheim 公司在全国范围内召回 OPTIRAY 造影剂大包装(350、500 mL 瓶装),原因是产品中存在颗粒物。该产品用于影像诊断,颗粒物可能带来严重健康风险。FDA 建议医疗机构立即停止使用受影响批次,并联系供应商处理退货或更换。
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造影剂含颗粒物可能导致血管栓塞或注射部位损伤,医院影像科及药械流通企业应立即核对库存、停用涉事批次,并评估替代供应。质量负责人需将此次召回纳入 CAPA 体系。
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行业关注度
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