美国 FDA · 官方机构
8月15日 13:12 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国59分
FDA就进口及电子进口条目信息收集提案征求公众意见
[Notice] Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Imports and Electronic Import Entries
摘要
2026年8月17日，美国FDA在《联邦公报》发布公告，就进口及电子进口条目相关信息收集提案征求公众意见，依据《文书削减法案》要求，提供60天公众评议期。该提案涉及进口商提交申报信息等要求，可能影响药品和医疗器械进口流程及数据提交规范。
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进口药械企业应关注此信息收集要求变化，可在60天意见期内向FDA反馈，以影响最终规则，避免未来进口申报流程调整增加合规成本。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
5
合规紧急度
3
行业关注度
5
时效性
6