国家药监局批复黑龙江开展药品补充申请审评审批程序改革试点

摘要

国家药品监督管理局近日批复同意黑龙江省药品监督管理局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。该试点旨在探索简化补充申请审评流程、提升审批效能的改革路径，为全国药品注册管理改革积累经验。试点将聚焦黑龙江省内药品上市许可持有人提交的补充申请事项，具体改革措施及适用范围以正式印发文件为准。