美国FDA更新AUGMENTIN XR补充申请审批状态

摘要

FDA发布AUGMENTIN XR（阿莫西林/克拉维酸钾缓释片，NDA050785）补充申请（SUPPL 22）的审批状态更新，申请人为US ANTIBIOTICS，状态日期为2026年7月17日。此次补充申请的具体变更内容及审评结论尚未披露，需关注后续标签或生产工艺变更信息。